仲恺动物科技学院首获农业农村部兽用生物制品临床试验批件

2026年6月，农业农村部正式下发兽用生物制品临床试验批件，由仲恺农业工程学院动物科技学院丛锋教授牵头，依托广东省水栖动物疫病生物安全智能防控工程技术研究中心平台，联合常州市富邦生物制药有限公司、商丘美兰生物股份有限公司共同申报的猫 GnRH 蛋白（大肠杆菌源）临床试验项目获得批准。这是动物科技学院首次获得农业农村部兽用生物制品临床试验批件，标志着我院在伴侣动物生殖调控生物制剂研发领域取得关键性阶段性成果。

顺应宠物经济，布局伴侣动物创新兽药

近年来，国内宠物行业蓬勃发展，养宠家庭对犬猫健康管理的需求持续扩大。传统手术去势/绝育虽能有效控制动物繁殖、降低生殖系统疾病风险，但存在麻醉风险、术后疼痛及饲养管理负担等问题。以 GnRH（促性腺激素释放激素）为核心的生物制剂，可通过免疫或化学调控手段影响性激素分泌，为伴侣动物生殖健康管理提供非手术替代方案，市场前景广阔。

产学研协同，打通从实验室到临床的关键一环

此次获批的猫 GnRH 蛋白（大肠杆菌源）临床试验项目，采用成熟的大肠杆菌原核表达体系，目标明确、工艺可控。丛锋教授团队负责核心抗原设计与临床前研究，富邦生物制药承担中试生产与质量研究，美兰生物配合临床试验实施，三方优势互补，形成“高校研发—企业转化—临床验证”的完整链条。

临床试验批件：从科研到产品的“通行证”

兽用生物制品临床试验批件是农业农村部对候选制品安全性与有效性进行系统评价前的法定许可，是从实验室研究走向商品化注册的关键节点。获得该批件，意味着猫 GnRH 蛋白项目已通过药学、毒理学、免疫学等多维度初步评价，具备在指定试验单位和指定临床场景下开展规范化临床试验的资格。

下一步：加快临床验证，服务宠物健康

动物科技学院表示，将持续以党建引领科研创新，立足畜牧兽医特色专业优势，紧跟宠物健康产业发展趋势，深耕伴侣动物疾病防控与生殖调控领域，加速各类兽用创新生物制品的研发与成果落地转化。千寻生物亦将持续关注并参与相关技术服务与成果转化，以原创科研技术赋能国内兽药产业高质量发展。