依据国家卫生健康委员会公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，确诊病例需有病原学证据阳性结果，目前最普遍应用的病原学检测方法为实时荧光RT-PCR技术。国内有华大基因、之江生物、达安基因等多家企业生产的试剂盒先后获批，陆续上市，为全球疫情防控做出重要贡献。
     实时荧光RT-PCR检测方法主要包括样品采集、核酸提取、扩增反应三大步骤，三个步骤中任一环节的出错都会影响检测结果，实时荧光RT-PCR试剂盒中的阳性对照一般为含有目的片段的质粒，在配置实时荧光RT-PCR体系时加入，该阳性对照只能对扩增步骤起到质控作用，而无法对样本核酸提取过程进行质控 。

     本研究参考SARS、MERS和埃博拉等高致病性病毒的假病毒系统，合成新冠病毒的ORF1ab、N和E基因的部分或全部基因序列融合成为一个基因，连入假病毒表达载体，将重组假病毒表达载体与包装质粒同时转染HEK293T细胞，进行假病毒颗粒包装。
     通过透射电镜和免疫荧光验证成功包装出含有目的基因片段的假病毒颗粒，并采用荧光定量RT-PCR方法对假病毒颗粒的稳定性、均一性及线性进行测定。结果表明研制的新冠假病毒颗粒安全可控，无感染能力，在新冠检测和研究中可作为阳性对照品，对核酸提取与扩增过程的全链条质控，保证检测结果的准确性与可靠性。